Wij zijn op zoek naar een
Operational Quality Engineer (Front Office)
Mead Johnson Nutrition is een langgevestigde en multinationaal voedingsmerk voor baby’s en kinderen. De visie van het bedrijf is om ’s werelds nummer één leverancier van wetenschappelijk onderbouwde baby- en kindervoeding en gespecialiseerde voedingsproducten en -diensten te zijn. Mead Johnson Nutrition is zeer toegewijd in het creëren van nutritionele merken en producten die baby’s en kinderen de beste start in het leven geven. Met meer dan 450 werknemers produceert onze fabriek in Nijmegen super premium baby- en kindervoeding voor de grootste markt ter wereld, China. Kwaliteit, betrouwbaarheid, innovatie en ethiek staan hoog in het vaandel bij Mead Johnson.
Als Operational Quality engineer maak je deel uit van onze QAOPS en QA afdeling. Samen met de andere teamspelers werk je nauw samen met verschillende afdelingen en dagelijks met de Productie om alle afwijkingen, inconsistenties of twijfelachtige vermeldingen of bevindingen die de productveiligheid en -kwaliteit aan onaanvaardbare risico's blootstellen, te ondersteunen, te verifiëren en op te lossen. Vertegenwoordigen van de Quality lead referentie aan de productielijn.
Verantwoordelijkheden
- Controleert de Manufacturing Batch Records, PBR's en andere operationele parameters, instellingen en resultaten om naleving van specificaties en standaarden te controleren.
- Controleert de ingevoerde gegevens op naleving van onder andere materiaal-, proces- en productspecificaties en -normen, barcodes, datum-/batchcodedruk en op volledigheid en nauwkeurigheid.
- Overlegt met Productie over eventuele afwijkingen, onnauwkeurigheden, niet-invoer of tegenstrijdige invoer op de MMBR's, PBR's en andere gerelateerde rapporten, verifieert deze en lost ze op.
- Stelt de QA Manager (alle afwijkingen) en de Head of Quality (grote en kritieke afwijkingen) op de hoogte van alle afwijkingen, inconsistenties of twijfelachtige vermeldingen of bevindingen die de productveiligheid en -kwaliteit aan onaanvaardbare risico's kunnen blootstellen.
- Zorgt ervoor dat er geen producten met bekende non-conformiteit worden vrijgegeven.
- Voert routinecontroles uit in de hele faciliteit om ervoor te zorgen dat wordt voldaan aan product-, proces- en materiaalnormen en specificaties, verwerkingsparameters, cGMP, HACCP, regelgeving, HALAL, ISO, MJN kwaliteits- en veiligheidsnormen en andere relevante normen.
- Voert in-line conformiteitscontroles uit, zoals lijnvrijgave, Rh- en temperatuurcontroles, controle van registers en product- en parameterinspecties.
- Vult inspectierapporten in om bevindingen, afwijkingen en correcties te documenteren.
- Controleert of de verificatieactiviteiten van HACCP-gerelateerde apparaten zoals magneten, zeven/zeven, controlewegers, röntgenapparatuur, etiketten, etc., inderdaad zijn gekalibreerd, getest, geverifieerd en voldoen aan de specificaties. Overlegt met de betreffende proceseigenaar, teamleider of medewerker over correcties op geconstateerde afwijkingen. Stelt afwijkingen aan de orde bij kritieke of grote of kleine afwijkingen die van invloed zijn op de veiligheid van het product of het personeel, de kwaliteit of de kosten.
- Uitvoeren, documenteren, samenvatten, trends en rapporteren van maandelijkse cGMP-nalevingsaudits in verschillende fabrieksafdelingen.
- Doet aanbevelingen voor onmiddellijke correcties, corrigerende acties en preventieve acties, inclusief materiaal- en productverwijdering op basis van productveiligheid en -kwaliteit voor niet-conforme producten, grondstoffen, materialen in het proces en verpakkingsmaterialen.
- Neemt actief deel aan het oplossen van afwijkingen van verschillende werkgebieden, van klanten, leveranciers en materialen in het CAPA/Non-Conformance Handling Program.
- Ontvangt en beoordeelt toegewezen verantwoordelijkheden en documenteert potentiële non-conformiteiten.
- Neemt actief deel aan de coördinatie, oplossing en follow-up van CAPA-verplichtingen om de non-conformiteiten aan te pakken.
- Bewaakt, trends en rapporteert afwijkingen en CAPA commitments.
- Zorgt ervoor dat alle Q-vereisten voor TPM, zakelijke partners en TP logistiek en opslag voldoen aan de MJN-standaarden.
- Bereidt alle wereldwijde, regionale en lokale rapporten voor, bewaakt deze en zorgt ervoor dat ze tijdig worden geconsolideerd en gepubliceerd.
- Neemt actief deel aan de coördinatie, oplossing en opvolging van CAPA-verplichtingen om non-conformiteiten aan te pakken.
- Behandelt klachten van klanten en helpt deze op te lossen, van assistentie bij klantbezoeken, voorbereiding van afwijkingen, RCA, CAPA-coördinatie met proceseigenaren, uitvoering van speciale onderzoeken en studies, rapportage van resultaten en verificatie van CAPA.
- Beheert de verzameling, opslag, bewaking, terugtrekking, verwijdering en het onderhoud van producten voor bewaar-, stabiliteits- en testdoeleinden.
Andere technische verantwoordelijkheden
- Deelnemen aan de verschillende teams, taskforces en projecten, GRIT HOT seats Project Management teams.
- Assisteren bij de uitvoering van GMP-gerelateerde trainingsprogramma's met de operaties, als sprekers, moderators of bij de voorbereiding van trainingsmateriaal.
- Assisteren bij de ontwikkeling, beoordeling, uitvoering, afsluiting en implementatie van onder andere product-, proces- of apparatuurvalidatieprotocollen, SOP's voor reiniging en uitvoering, kwaliteits- en operationele checklists.
- Assisteren bij het onderzoeken en beoordelen van bestaande technische, kwaliteits- en managementbenaderingen, technieken en technologieën die van belang en mogelijk van toepassing kunnen zijn op de operationele en afdelingsdoelstellingen, met het oog op voortdurende verbetering.
- Verricht van tijd tot tijd alle taken of verantwoordelijkheden die bij de functie horen.
- Voert andere taken uit die kunnen worden toegewezen.
Algemene vereisten
- Je hebt een bachelor/master in voedingswetenschappen, voedingsmiddelentechnologie, chemische of industriële engineering.
- Je hebt 1 tot 5 jaar ervaring in de farmaceutische en voedingsmiddelenindustrie, bij voorkeur in de operationele kwaliteitssector of als kwaliteitsspecialist.
- Je bent communicatief vaardig en hebt overtuigingskracht.
- Je hebt tactische en operationele kennis van de Quality Positive release systemen, LIMS & SAP systemen.
- Je hebt goede communicatieve vaardigheden.
- Je hebt een uitstekend Engels en Nederlands, zowel gesproken als geschreven niveau.
- Je bent een pro-actieve teamspeler, oplossingsgericht met een praktische can-do houding. Kan zelfstandig werken, kritisch denken, relateert en werkt goed samen met anderen, computervaardig, integer.
- Je moet energiek zijn en snel leren.
- Je hebt een bewezen vermogen om taken tijdig op te volgen en af te ronden.
- Je werkt onder minimale leiding en ontwikkelt procedures en prestatienormen.
- Je moet in staat zijn om met meerdere taken om te gaan en meerdere prioriteiten te beheren.
Wat bieden wij?
Een inspirerende en innovatieve werkomgeving waar je je carrière kunt ontwikkelen en je vaardigheden kunt aanscherpen in een gemotiveerd, gezellig, toegewijd, jong en professioneel team. Een vast contract met uitstekende arbeidsvoorwaardenmet een salaris dat tussen 3.846 euro en 5495 euro zit, afhankelijk van ervaring. Mead Johnson kent een 38-urige werkweek met 25 vakantiedagen en 13 ADV dagen. Daarnaast bieden we je een goede pensioenregeling, een eindejaarsuitkering, een collectieve ziektekostenverzekering en mogelijkheden voor en professionele ontwikkeling.
Zal jij de volgende stap nemen?
Stuur ons dan nu je sollicitatiebrief en cv! Dit kan heel gemakkelijk via de sollicitatiebutton. Voor meer informatie over de functie kun je contact opnemen met Ilaria Borriello via e-mail ilaria.borriello@mjngc.com.
Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.